治験・臨床研究
黒部市民病院では、研究倫理委員会において臨床研究と診療上の倫理に関わる事項について、また治験審査委員会において医薬品等の治験及び市販後調査等について審査・審議しています。
臨床研究(研究倫理委員会)
黒部市民病院で行われる医学研究に関し、倫理的、社会的観点から審査を行うため、研究倫理委員会を設置しています。
名称 | 黒部市民病院研究倫理委員会 |
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設置根拠 | 黒部市民病院研究倫理委員会設置要綱 |
所管事項 |
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審議時の留意点 |
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公開・非公開の別 | 非公開 |
委員 | 10名以内 詳細は添付資料「研究倫理委員会名簿」をご確認ください。 |
承認案件一覧 | 詳細は添付資料「令和5年度 倫理審査承認一覧」をご確認ください。 |
お問い合わせ先 | 事務局 医事課 電話:0765-54-2211(内線3250) FAX:0765-54-2962 Mail:michiko.takamoto@med.kurobe.toyama.jp |
生命科学・医学系研究情報の公開について(オプトアウト)
通常、臨床研究を実施する際には、文書又は口頭で説明・同意を行い、実施します。
臨床研究のうち、患者への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針(『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』)に基づき、対象となる全員の方から個別に、直接同意を得ることはしておりません。
研究に関する情報を公開し、更に拒否の機会を保障するようにしております。これを「オプトアウト」と言います。
オプトアウトを行っている臨床研究は下記のとおりです。
研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
臨床研究のうち、患者への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針(『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』)に基づき、対象となる全員の方から個別に、直接同意を得ることはしておりません。
研究に関する情報を公開し、更に拒否の機会を保障するようにしております。これを「オプトアウト」と言います。
オプトアウトを行っている臨床研究は下記のとおりです。
研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
- がん対策進捗管理のための患者体験調査 (PDF ファイル 0.53MB)
- 消化器内視鏡に関する疾患、治療手技データベース構築 (PDF ファイル 0.18MB)
- 運動器疾患外科における治療成績のデータベース作成について (PDF ファイル 0.16MB)
- 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について (PDF ファイル 0.12MB)
- 循環器疾患診療実態調査 (PDF ファイル 0.16MB)
- レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査(J-ASPECT) (PDF ファイル 0.9MB)
- NCDを基盤とした保険請求データ(DPC・レセプトデータ)の収集と研究利用について (PDF ファイル 1.11MB)
- 院内がん登録全国収集データの二次利用について (PDF ファイル 0.78MB)
- 診断群分類研究支援機構 (PDF ファイル 0.72MB)
- がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究(QI研究) (PDF ファイル 0.49MB)
- 感染対策連携共通プラットフォームJ-SIPHE (PDF ファイル 0.68MB)
- 富山県内の菌血症に関する実態調査-多機関共同前向き観察研究について (PDF ファイル 0.22MB)
- 小児扁桃周囲膿瘍に対する膿瘍扁桃摘出術についての検討 (PDF ファイル 0.42MB)
- 日本膜性増殖性糸球体腎炎C3腎症コホート研究 (PDF ファイル 0.18MB)
- 全身麻酔術後の経静脈的自己調節鎮痛ポンプ内グラニセトロン混注は術後嘔気嘔吐を軽減するか (PDF ファイル 0.32MB)
- 急性腎盂腎炎の分離菌と薬剤感受性に関する多施設共同後方視的観察研究 (PDF ファイル 0.07MB)
治験
治験の参加をお考えの方へ
新しい薬を誕生させるためには、毒性、効果などを調べるために様々な試験が行われます。
その最終段階では健康な人や患者さんでの有効性と安全性を評価する臨床試験(治験)が必要です。
こうして得られた成績を国(厚生労働省)が審査して承認されたものが薬となります。
治験に参加された患者さんの人権及び安全性は最大限に尊重されます。
その最終段階では健康な人や患者さんでの有効性と安全性を評価する臨床試験(治験)が必要です。
こうして得られた成績を国(厚生労働省)が審査して承認されたものが薬となります。
治験に参加された患者さんの人権及び安全性は最大限に尊重されます。
医療関係者の方へ
当院では、GCP省令(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に従って、治験の要綱、手順書を作成しそれに基づき治験を実施しています。
公開資料
- 【黒部市民】治験審査委員会委員名簿兼指名書(2024.4.1付) (PDF ファイル 0.05MB)
- 【黒部市民】治験薬管理者等指名書(2024.4.1付) (PDF ファイル 0.02MB)
- 【黒部市民】治験審査委員会委員名簿兼指名書(2023.4.1付) (PDF ファイル 0.56MB)
- 【黒部市民】治験薬管理者等指名書(2023.4.1付) (PDF ファイル 0.21MB)
- 【黒部市民病院】医療機関SOP改訂対比表(2022.4.1付) (PDF ファイル 0.5MB)
- 治験の実施に係る標準業務手順書(2022.4.1付) (PDF ファイル 0.53MB)
- 治験審査委員会標準業務手順書(2022.4.1付) (PDF ファイル 0.37MB)
- 参考書式一覧(2022.4.1付) (PDF ファイル 0.71MB)
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(2020.4.1付) (PDF ファイル 0.36MB)
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書【別紙1】(2020.4.1付) (PDF ファイル 0.09MB)
- 黒部市民【改訂日と版数】 (PDF ファイル 0.06MB)
会議録の概要
2023年度
2022年度
2021年度
2020年度
2019年度
2018年度
お問い合わせ
黒部市民病院 治験事務局
電話:0765-54-2211(内線2105)
受付時間:開院日 9時00分~16時00分
電話:0765-54-2211(内線2105)
受付時間:開院日 9時00分~16時00分